近日，长风药业股份有限公司（下称“长风药业”）科创板IPO申请获上交所受理。公司计划发行股票数量不超过8000万股，占发行后总股本不低于10%，合计募集资金15亿元。
　　所募资金将用在“新建生产吸入制剂等项目”、“药物研发项目”、“吸入制剂研发实验室建设项目”3个项目上，对应使用募集金额分别为8.1亿元、6.4亿元、5000万元。其中，新建生产吸入制剂等项目建设期3年，将新增生产线，用于生产包括吸入气雾剂、鼻喷雾剂等在内的多个产品。
　　长风药业是一家专注于呼吸系统疾病领域药物的研发、生产和销售的企业，在哮喘、慢阻肺（COPD）、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域，建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂和脂质体在内的多剂型研发管线。
　　另据财联社创投通数据，长风药业启动IPO之前已获超过10轮融资，已对外披露的融资金额超过14亿元。最新一轮F轮完成于2020年7月，由博远资本、中金资本领投，加上恒旭资本、金浦投资等在内，投资方一共8家。
　　▌布地奈德混悬液纳入集采，成业绩“救命药”
　　招股书显示，长风药业多年来持续处于亏损状态。2020年-2022年，归母净利润分别为-4.05亿元、-1.32亿元、-4939.92万元，扣非归母净利润分别为-1.54亿元、-1.40亿元、-4958.91万元。截至2022年底，累计未分配利润-8.58亿元。
　　《科创板日报》记者发现，长风药业目前拥有3个已上市产品，包括：吸入用布地奈德混悬液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂，但真正创造商业化价值的只有吸入用布地奈德混悬液，也正是因为该产品，长风药业得以在2022年实现营业收入的高速增长。
　　原因在于，2021年5月公司吸入用布地奈德混悬液获批上市，同年6月中选第五批国家药品集采。该产品是治疗哮喘的主要药物品种，它被纳入集采，为长风药业在2021年带来2983.18元产品收入，占全年收入的71.05%。2022年，该产品实现营收3.36亿元，占全年收入96.22%。
　　值得一提的是，布地奈德是国内最大的吸入制剂品种，属于国家鼓励、支持和推动的关键产品，2020年以前90%的市场份额被进口产品垄断，市场由原研厂商阿斯利康主导。而在第五批集采中，阿斯利康落选，四川普锐特、长风药业、健康元、正大天晴中选，由此慢慢替代进口。
　　据悉，4家中选企业采购价分别为2.79元/支、3.19元/支、3.39元/支、5.65元/支，较集采前价格显著下降。
　　弗若斯特沙利文预计，2025年中国布地奈德市场规模为63亿元人民币，到2030年将增加至78亿元人民币。不过，需要指出的是，采购周期原则上为3年，等2024年第五批集采期满后，长风药业或将面临无法续标或续标价格进一步下降的风险。
　　▌多个在研产品上市有待时日
　　由于长风药业另外2个上市产品短期内无法创造商业价值的现状还将继续，因此对公司来说，单一产品的风险暂时还难以摆脱。
　　具体来看，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液于2021年10月获批时，已错过集采遴选时间点，因而商业化进展较慢，公司预计2023年可实现量产销售。但截至目前，国内已有13家企业的该产品获批上市，市场竞争不可谓不激烈。
　　另一上市产品氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂于2022年11月获批上市，但还未进入国家医保目录，同样还处于商业化培育阶段。
　　此外，根据IPO文件，除3个已经上市的产品之外，长风药业还拥有12个主要在研产品，以及19个其他在研产品。12个主要在研产品有6个拟在美国、欧洲市场申报上市，是长风药业海外布局重点。
　　最有机会在2023年获批上市的主要在研产品是吸入用阿福特罗雾化溶液，以及吸入用硫酸特布他林溶液。前者已在美国申报上市、在中国提交临床申请，被纳入国家《第二批鼓励仿制药品目录》，后者已在中国申报上市。其余主要在研产品均处于临床及临床前研究阶段，距离产品研发成功并获批上市还有一定时间。
　　长风药业指出，由于在研产品多、研发投入高，短期内产品销售形成的利润可能仍无法覆盖研发投入。招股书披露，2020年-2022年长风药业研发投入为2.20亿元、1.22亿元、1.23亿元，累计占营收比例为117.56%。
（文章来源：财联社）